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关于璟祯

安徽智云医疗科技有限公司,商标"璟祯 JINGZHEN"。公司面向医疗器械行业提供软件与算法的工程化实现,交付可落地、可验证、可长期维护的技术成果。

Who we are

做医疗器械行业的软件与算法承担方

医疗器械硬件国产化进程加快,软件能力普遍成为短板:整机厂商缺乏兼具法规意识的软件研发团队;创新企业核心能力多集中于临床与硬件;医疗 AI 企业则常受制于工程化与产品化能力。上述需求的表现形式不同,本质相同——缺乏一支能将软件从原型推进至可交付、可维护状态的研发团队。

璟祯的业务定位即在于此。公司不按临床科室划分能力,而按软件层次组织:嵌入式与控制、上位机与工作站、算法与 AI、云端与平台、质量与验证。这套能力可应用于影像设备、放疗系统、体外诊断仪器、内窥镜主机、手术机器人、监护与生命支持设备、康复器械、口腔设备、家用可穿戴产品等门类。具体案例见案例中心,门类与切入点见业务领域全览。

公司始终以技术服务提供方的身份开展工作:交付物为客户产品的组成部分,注册主体与临床使用责任由客户承担。该边界写入合同,并在本站页脚的合规声明中予以明确。

公司信息

  • 公司名称安徽智云医疗科技有限公司
  • 商标品牌璟祯 JINGZHEN
  • 成立时间2018 年 3 月
  • 所在地安徽省合肥市巢湖市居巢经开区旗麓路中科智诚
  • 业务方向医疗器械软件开发、算法与 AI 定制、研发与科研外包
  • 覆盖门类放疗、医学影像、体外诊断、内窥镜、手术机器人、监护与生命支持、康复、口腔、家用可穿戴、配套平台
  • 服务对象器械整机厂商、创新器械公司、医院科室与科研团队、医疗 AI 与软件同行
  • 合规定位软件与算法技术服务提供方,不持有医疗器械注册证
Values

我们的四项原则

合规先行

对超出许可用途的交付需求不予承接。业务边界以合同与文档形式明确约定。

指标透明

分层披露验证结果,不以平均指标掩盖弱项,并主动说明适用范围与局限。

可维护性

接口契约优先,交付可测试、可回归、可追溯版本的工程实现,而非仅可用于演示的原型。

长期服务

将版本迭代与售后支持纳入持续合作范畴,而非一次性交付。

Credentials

资质与荣誉

公司成立于 2018 年,长期投入心电算法与医疗器械软件研发,获得省级主管部门奖项与认定。

企业认定与奖项

  • 2019 年“创响中国”安徽省创新创业大赛二等奖(安徽省发展和改革委员会)
  • 安徽省第八批信息消费创新产品(安徽省经济和信息化厅)

技术与验证

  • 单导联心电检测产品已取得省级医疗器械检验机构检验报告
  • 核心成员曾主导心电图自动分析算法通过美国 FDA 批准

注:企业认定按对应年度公示,具体有效期以主管部门公告为准。

Team

团队与技术背景

团队以心电算法与医疗器械工程为起点,能力覆盖算法、嵌入式、上位机与云端,并由临床顾问参与需求与结果复核。

算法与工程背景

  • 创始团队长期从事心电算法研发与产业化
  • 核心成员曾在美国心电算法企业任联合创始人兼主任工程师,主导心电图自动分析算法研发,该算法通过美国 FDA 批准
  • 2011 年在 PhysioNet / Computing in Cardiology 医学信号处理挑战赛中获第一名
  • 团队覆盖算法与信号处理、嵌入式、上位机与云端、质量与验证

临床与工程协同

  • 医疗顾问团队来自三甲医院临床一线,参与需求定义与结果复核
  • 算法指标与临床可解释性并重,验证结果分层披露
  • 按 IEC 62304 组织软件生存周期过程,需求与测试双向可追溯
How we work

我们的工作方式

按软件层次组织能力

  • 不按科室划分团队,而按嵌入式与控制、上位机与工作站、算法与 AI、云端与平台、质量与验证组织
  • 同一套工程方法可在不同器械门类间直接复用
  • 项目启动时先明确软件边界与接口契约,再进入开发
  • 底层库与文档模板持续沉淀,降低新项目的启动成本

过程证据纳入交付范围

  • 按 IEC 62304 组织软件生存周期过程,需求与测试双向可追溯
  • 算法验证分层统计,主动说明适用范围与局限
  • 代码、模型与配置版本可追溯,变更留痕
  • 交付时同步移交设计说明、验证方案与测试报告

合作洽谈

诚邀器械整机厂商、创新器械团队、医院科研团队、同行 AI 企业及渠道伙伴与我们建立联系。