医疗器械硬件国产化进程加快,软件能力普遍成为短板:整机厂商缺乏兼具法规意识的软件研发团队;创新企业核心能力多集中于临床与硬件;医疗 AI 企业则常受制于工程化与产品化能力。上述需求的表现形式不同,本质相同——缺乏一支能将软件从原型推进至可交付、可维护状态的研发团队。
璟祯的业务定位即在于此。公司不按临床科室划分能力,而按软件层次组织:嵌入式与控制、上位机与工作站、算法与 AI、云端与平台、质量与验证。这套能力可应用于影像设备、放疗系统、体外诊断仪器、内窥镜主机、手术机器人、监护与生命支持设备、康复器械、口腔设备、家用可穿戴产品等门类。具体案例见案例中心,门类与切入点见业务领域全览。
公司始终以技术服务提供方的身份开展工作:交付物为客户产品的组成部分,注册主体与临床使用责任由客户承担。该边界写入合同,并在本站页脚的合规声明中予以明确。
对超出许可用途的交付需求不予承接。业务边界以合同与文档形式明确约定。
分层披露验证结果,不以平均指标掩盖弱项,并主动说明适用范围与局限。
接口契约优先,交付可测试、可回归、可追溯版本的工程实现,而非仅可用于演示的原型。
将版本迭代与售后支持纳入持续合作范畴,而非一次性交付。
公司成立于 2018 年,长期投入心电算法与医疗器械软件研发,获得省级主管部门奖项与认定。
注:企业认定按对应年度公示,具体有效期以主管部门公告为准。
团队以心电算法与医疗器械工程为起点,能力覆盖算法、嵌入式、上位机与云端,并由临床顾问参与需求与结果复核。